关于印发《环境质量报告书评比办法（试行）》的通知
环境保护部
关于印发《环境质量报告书评比办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市环境保护厅（局）：
为全面提升环境质量综合分析能力，不断提高环境质量报告书的编制质量，更好地服务于环境管理，依据《环境监测报告制度》，我部制定了《环境质量报告书评比办法（试行）》。现印发给你们。
本办法主要适用于国家规划时间段的五年环境质量报告书的评比。
附件：环境质量报告书评比办法（试行）
二○一一年七月七日
附件:
环境质量报告书评比办法（试 行）
一、 为提高环境质量报告书编写水平，提升环境质量综合分析能力，根据《环境监测报告制度》，制定本办法。
二、 本办法适用于国家规划时间段的五年环境质量报告书的评比。
三、 全国优秀环境质量报告书是环境质量报告书的最高荣誉奖励，设一等奖、二等奖和三等奖三个等次。优秀环境质量报告书一般不超过参加全国优秀环境质量报告书评选数量的30%。
四、 全国环境质量报告书评比过程要坚持公开、有序、透明，评比结果要保证公正、客观。
五、 环境质量报告书评比的主要依据如下：
（一）环境保护部下发的有关标准和技术规范；
（二）国家技术监督局公布的国家标准《量和单位》(GB3100-3102—93)；
（三）国家语言文字工作委员会1986年重新发表的《简化字总表》，1988年国家语言文字工作委员会、中华人民共和国新闻出版署联合发布的《现代汉语通用字表》)，2002年国家语言文字委员会发布的《第一批异形词整理表》，同时参考《现代汉语词典》(1996年修订第3版)、《新华字典》(1998年修订本)等常用工具书。
六、 全国环境质量报告书评比工作每五年开展一次，每个国家五年规划时间段的第一年度（以下简称“评比年”）评比上一个五年规划时间段的环境质量报告书。
七、 全国环境质量报告书评比的范围为各省、自治区、直辖市环境保护厅（局）编制的省级环境质量报告书和各地市环境保护局编制的地市级环境质量报告书，编写水平较好的县（区）级环境质量报告书经省、自治区、直辖市环境保护厅（局）推荐亦可参加评比。
八、 评比按照及时性、完整性、科学性、逻辑性、创新性以及编辑、印刷质量等六方面内容进行。评比标准根据环境管理需求等实际情况适当调整完善。
九、 环境保护部成立评比领导小组，负责组织全国环境质量报告书评比工作。评比领导小组下设评比专家组，负责全国环境质量报告书评比活动具体实施。评比专家在全国环境质量报告书评比专家库中遴选，专家库由省级以上环境保护主管部门推荐的专家人选组成，专家应具备如下基本条件：
（一）在环境质量综合分析领域业务精通，有较深造诣，有一定知名度和权威性，经验丰富，具有高级专业技术职称；
（二）从事相关专业5年以上，熟悉环境质量报告书编写技术的国内、外情况和动态；
（三）年龄一般不超过65周岁，健康状况良好。
十、 全国环境质量报告书评比工作程序一般分为申报、评比、核定和表彰四个阶段。
（一）各省、自治区、直辖市环境保护厅（局），对本辖区所有地级城市的环境质量报告书和部分县（区）级环境质量报告书进行自评估，按照环境保护部分配到各省、自治区、直辖市可参评环境质量报告书数量额度，推荐出本辖区的优秀环境质量报告书，申报参加全国评比，省级环境质量报告书可直接参加全国评比。各省、自治区、直辖市环境质量报告书申报工作应于评比年的6月底前完成。
（二）按照评比标准，评比专家组采取专家打分和评议相结合的方式，对参评的环境质量报告书进行统一打分，并提出获奖等次建议，全国评比工作应于评比年7月底前完成。
（三）评比结果经评比领导小组核准，报环境保护部分管部领导审定、公示后，由环境保护部对评选出的全国优秀环境质量报告书予以表彰，对获一、二、三等奖的优秀环境质量报告书单位颁发奖状。对获奖环境质量报告书的主要编写人员颁发获奖证书。一、二、三等奖的报奖人员名额分别为10名、7名和5名。
十一、 全国优秀环境质量报告书评比结果作为下一次环境保护部分配到各省、自治区、直辖市可参评环境质量报告书数量额度的重要依据。
十二、 全国优秀环境质量报告书向全国推荐学习。
十三、 各省、自治区、直辖市的环境质量报告书评比周期和范围由省级环境保护主管部门自行规定，评比办法可参照本办法制定。
十四、 本办法自发布之日起实施。
生物技术国际专利(PCT)申请量分析
武卓敏
关键词： PCT,专利申请量, 国际专利, 生物专利, 生物制药, 生物化妆品, 生物技术, 药品专利
根据世界知识产权组织WIPO于2008年2月21日公布的PCT国际专利申请量的相关数据，有关生物技术方面的专利申请量与电子信息行业飙升的申请量相比，出现了持续的疲软反应。核工程发明的专利申请以24.5%的增长夺得07年的最高增幅（共712件）。从总量与增幅上看，电子信息产业的国际专利申请量一直保持强势。生物技术专利申请量的下降,原因比较复杂，以下是具体的数据分析。
（本文作者：武卓敏，德国马克斯普朗克知识产权法-竞争法-税法研究所博士候选人，原载于：生物技术知识产权C.O.M.平台：www.bioipr.com）
一、生物技术国际专利申请量持续下降
从绝对申请量上看，生物技术专利申请量从2003年的8604件降到了2007年的7228件；与2006年的7413件相比，07年下降了2.5%。2004年较2003年，生物技术国际专利申请量降幅达到11.6%，若拿2003年的申请量与2007年相比，生物技术PCT国际专利申请量的平均降幅已经超过了15个百分点(16%)。
不过，从WIPO官方公布的数据看，生物制药和化妆品专利申请的绝对数量远远高于其他生物技术领域。而生物技术专利申请总量与其他领域的申请量相比，还是处于前列的。2007年国际专利申请量突破一万件的六个领域中，生物制药与化妆品国际专利的总申请量位居第三，排在电信和信息技术之后。这说明，虽然生物技术国际专利申请数量出现了下滑，但是其总的技术发展还是向前推进的。
二、生物医药国际专利申请量飙升后出现停滞
在涉及生物制药与化妆品的生物技术专利（此处统称为“生物医药国际专利”）方面，专利申请量较之06年，基本已经出现了停滞，仅有0.1%的增幅；但生物医药国际专利申请量整体上仍处于上升趋势，从 2003年的9976件增至2007年的13936件；不过，该领域的国际专利申请量的增长一直不太稳定，2004年曾降至9436件；之后，又于 2006年攀升至13920件的高点，而06年与07年的申请量基本相同，出现了高端的短暂停滞。
三、农业及食品生物技术国际专利申请量持续负增长
农业生物技术与食品生物技术专利在生物技术专利中的申请数量最低。2003年仅有1660件，到2006年出现明显上升，达到了2336件，增幅为28.7%。这是自2003年开始，第一次在该领域出现国际专利申请量的负增长。
四、2007年PCT申请人排行
2007年排在前10位的PCT申请人基本全部来自电子信息领域，中国华为排行第四。生物科技领域没有任何一家企业进入前10名。
世界上最著名的化工企业之一，德国巴斯夫（BASF）公司居PCT申请人排行榜第11 位。2007年共有810件国际专利申请，比去年增加了94件。不过，德国巴斯夫的产品涉及很多领域，包括高价值化学品、塑料、染料、汽车涂料、植保剂、药品、精细化学品、石油及天然气等。它也是全球最大的饲料添加剂供应商之一，产品包括单项维生素、复合维生素、类胡萝卜素、赖氨酸、酶他富(r) 5000G和饲料防霉剂；1995年，巴斯夫还在沈阳成立了巴斯夫维生素有限公司，主要生产维生素A、D、E和各种复合维生素。
国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知
国食药监安[2013]23号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸药品监督管理局，有关单位：
为落实国家食品药品监督管理局《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》（国食药监办〔2012〕64号）和《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》（食药监办〔2012〕85号），现将进口药品实施电子监管有关事宜通知如下：
一、境外制药厂商（即《进口药品注册证》或《医药产品注册证》“公司名称”项下企业）应对其进口到我国药品的电子监管实施工作负总责，按国家食品药品监督管理局规定品种和期限实施药品电子监管，并应在我国境内指定一家药品生产企业、药品批发企业、其在境内设立的子公司或办事机构，作为其药品电子监管工作的代理机构（以下简称电子监管代理机构）。
二、境外制药厂商应授权委托其电子监管代理机构作为同我国药品监督管理部门和相关机构的固定联系单位，协助其在境内办理实施药品电子监管有关事务，并可协助境外工厂进行电子监管码申请、数据上传及相关的药品召回等具体工作。
三、电子监管代理机构应将其信息和受托事项按附件1格式与要求报告国家食品药品监督管理局行政受理服务中心。上述信息、事项变更或委托关系终止的，亦应在5个工作日内报告。
四、境外制药厂商及其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》载明的生产厂（或包装厂）、电子监管代理机构加入中国药品电子监管网的入网手续可由境外制药厂商委托其电子监管代理机构统一办理，取得数字证书。入网登记格式与要求见附件2，首次登记入网应将《进口药品企业入网登记表》随《进口药品电子监管工作代理机构报告表》一并报送国家食品药品监督管理局行政受理服务中心。
五、境外制药厂商应按国家食品药品监督管理局《药品电子监管工作指导意见》和《药品电子监管技术指导意见》要求开展进口药品电子监管实施工作。赋码工作（包括建立各级药品包装的关联关系）应在进口药品注册证书载明的生产厂或包装厂内完成。获得批准在境内分包装的品种，可在批准的分包装企业内赋码。禁止在其他场所将已完成大包装的产品拆箱赋码。因互联网通讯等问题，在境外访问中国药品电子监管网存在困难时，可委托电子监管代理机构代为申请电子监管码，上传赋码、关联关系数据以及药品入库、出库数据，进行核注核销。
六、进口单位申请药品进口备案时，应在《药品进口管理办法》第十三条第一款第七项规定的备案资料中增附已赋码药品各个批号各级包装实物样本或其照片，证实该批号药品已加印或加贴药品电子监管码统一标识。所提供照片应能在一个画面内清晰呈现上述信息。
七、应在2013年12月31日前实施电子监管的进口药品，其电子监管代理机构应在2013年2月28日前提交报告，并将相关机构加入中国药品电子监管网。此前已入网进口企业，亦应按《进口药品企业入网登记表》要求补报所需信息。
2013年1月1日以后新增补的国家和地方基本药物，其境外制药厂商未指定电子监管代理机构的应及时指定，并按本通知要求报告信息、办理入网登记，在新目录发布后12个月内完成相关进口药品的赋码，并开展核注核销等工作。
八、省级药品监督管理部门应根据国家食品药品监督管理局网站公开的进口药品电子监管代理机构名单和进口药品数据，将该代理机构及所代理境外制药厂商注册的全部进口药品纳入本级药品电子监管监督实施工作范围，对电子监管代理机构开展培训、指导，督促其境外制药厂商按规定时限、品种和要求完成电子监管相关工作。对违反规定拆箱赋码的应责令其立即改正。
九、口岸药品监督管理局要按照国家食品药品监督管理局规定的电子监管品种实施时限，在进口备案审查时对应实施电子监管品种按其标示生产日期查验产品赋码情况，未按要求赋码者不予办理进口备案，并通报其电子监管代理机构所在地省级药品监督管理部门。
十、口岸药品监督管理局对应于2013年12月31日前实施电子监管的品种，自2014年1月1日开始查验。此日期后生产的产品须按规定赋码，方可办理进口备案；此日期前已生产的未赋码产品最迟应于2014年4月30日前完成进口备案，逾期不予办理。
各省级药品监督管理部门和口岸药品监督管理局应高度重视，落实工作职责和制度，严格按照本通知要求做好各项工作。相关工作中遇到新的问题，请及时反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
附件：1.进口药品电子监管工作代理机构报告格式与要求
http://www.sfda.gov.cn/gsyja1323/gsyja1323fj1.rar
2.进口药品企业入网登记格式与要求
http://www.sfda.gov.cn/gsyja1323/gsyja1323fj2.rar
国家食品药品监督管理局
2013年1月29日