卫生部


关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知

卫规财发[2009]7号


各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局）、中医药局：

　　为规范和推动新形势下医疗机构药品集中采购工作，我们制定了《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》。现印发给你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国卫生部　国务院纠正行业不正之风办公室
　　　　　　　　　中华人民共和国国家发展和改革委员会　中华人民共和国国家工商行政管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局　国家中医药管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年一月十七日


　　　　　　　　　关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见

　　近几年来，各地结合实际，积极推行医疗机构药品集中采购工作，进行了有益探索，取得了明显成效，但也存在各地发展不平衡、采购政策不统一、采购办法不完善、中介服务成本高等突出问题。为进一步规范医疗机构药品集中采购工作，使其在保证药品质量、控制虚高药价、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风、减轻人民群众医药费用负担等方面发挥重要作用，根据中央纪委第十七届三次全会精神和国务院对纠风工作的要求，现提出以下意见：

　　一、全面实行政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作
　　药品是维护人民健康的特殊商品，与群众利益密切相关。各级政府对药品集中采购工作要切实加强领导，积极发挥主导作用。各省（区、市）人民政府负责组织建立药品集中采购工作领导机构、工作机构和非营利性的药品集中采购平台，确保采购平台功能完善、设施齐全，并对药品集中采购工作机构的人员编制、经费补助等给予积极支持。有条件的地区可建立财政全额补助的集中采购机构，具体负责药品集中采购的实施工作，形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。
　　医疗机构药品集中采购工作，要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集中采购要充分考虑各级各类医疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原则上一年一次。
　　全面推行网上集中采购，提高医疗机构药品采购透明度。医疗机构按申报集中采购药品的品种、规格、数量，通过药品采购平台采购所需的药品。

　　二、规范集中采购药品目录和采购方式
　　各省（区、市）要制定药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录，麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。除上述药品外，医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。
　　对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购。对经过多次集中采购、价格已基本稳定的药品，可采取直接挂网采购的办法，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

　　三、建立科学的药品采购评价办法
　　集中采购药品要建立科学的评价办法，坚持“质量优先、价格合理”的原则，合理划分药品类别，加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素，对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。省级卫生行政部门要汇总提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量，保证医疗机构的临床用药，满足人民群众多样化的用药需求。进一步做好专家库建设和专业分类管理工作。

　　四、减少药品流通环节
　　药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送，原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时，经省级药品集中采购管理部门批准，可委托其他企业配送。

　　五、认真履行药品购销合同
　　医疗机构要与中标（入围）药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上年度的实际药品使用数量为基础，适当增减调整后确定。
　　药品企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定，履行药品购销合同规定的责任和义务，合同周期一般不低于1年。医疗机构必须按照药品购销合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购使用药品，不得擅自采购非中标（入围）药品；必须严格按照合同约定的时间及时回款，回款时间从货到之日起最长不超过60天。药品企业未按合同生产供应药品或医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的，都应支付一定比例的违约金（具体比例由省级药品集中采购机构确定）。情节严重的要公示警告并依法追究责任。积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。

　　六、规范医疗机构合理用药
　　医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理，提高处方质量，规范医务人员用药行为，纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查，推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度，坚决查处大处方等损害群众利益的行为，保障患者用药安全。
　　对于部分常用药、廉价药，医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销售，具体品种由省级集中采购管理部门确定。

　　七、落实部门责任，严格监督管理
　　各地区有关部门要密切协作，加大监管力度。卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作，并负责对医疗机构执行中标（入围）结果和履行合同情况进行监督检查；物价管理部门负责对收费行为、中标（入围）药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查；工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查；药监部门负责药品企业的资质认定，并对中标（入围）药品的质量和配送情况进行监督检查；纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督，受理有关药品集中采购的检举和投诉，并对违纪违法行为进行调查处理。各部门要加强协调配合，及时研究解决药品集中采购工作中出现的重大问题。

　　各地区有关部门要通过采购平台，对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管，使药品采购全过程公开透明。要定期检查，发现问题及时解决。要及时受理并认真调查处理有关投诉。对在药品集中采购中违反有关政策和规定的机构和有关人员，一经发现，要严肃追究责任。

　　本意见自印发之日起施行。以前所发药品集中采购文件与本意见不一致的，按本意见规定执行。



国家环境保护总局


国家环境保护总局文件

环发[1999]107号




关于执行建设项目环境影响评价制度有关问题的通知
各省、自治区、直辖市环境保护局，解放军环境保护局：

　　为了认真贯彻执行国务院颁布的《建设项目环境保护管理条例》（以下简称《条例》），切实做好建设项目的环境管理工作，现对执行环境影响评价制度中的有关问题通知如下：

　　一、关于建设项目的范围

　　《条例》所称的＂建设项目＂是指：固定资产投资方式进行的一切开发建设活动，包括国有经济、城乡集体经济、联营、股份制、外资、港澳台投资、个体经济和其它各种不同经济类型的开发活动。按计划管理体制，建设项目可分为基本建设、技术改造、房地产开发（包括开发区建设、新区建设、老区改造）和其他共四个部分的工程和设施建设。对环境可能造成影响的饮食娱乐服务性行业，也属《条例》管理范围。

　　二、关于审批权限

　　《条例》规定对建设项目实行分类管理、分级审批。国家环境保护总局负责审批以下四种类型的建设项目环境影响报告书、报告表、登记表：

　　1．核设施、绝密工程等特殊性质的建设项目；

　　2．跨省、自治区、直辖市行政区域的建设项目；

　　3．国务院审批或国务院授权国务院有关主管部门审批的建设项目，在现阶段是指：投资在2亿元人民币及以上，由国家计委、国家经贸委、外经贸部、国家工商行政管理局等部门审批或企业注册、申领执照的建设项目；

　　4．建设项目造成跨省级行政区域影响，有关行政主管部门有争议的建设项目。

　　三、环境影响评价管理程序

　　1．项目建议书批准后，建设单位应根据《建设项目环境影响分类管理名录》（以下简称《名录》，另发）确定建设项目环境影响评价类别，以委托或招标方式确定评价单位，开展环境影响评价工作。对《名录》中没有列出的建设项目类型，建设单位应向有审批权的的环境保护行政主管部门申报，由环境保护行政主管部门根据分类管理原则，确定该建设项目的评价类型并书面通知建设单位，建设单位按上述要求开展环评工作。

　　2．应编制环境影响报告书的项目，需要编写环境影响评价大纲，应编制环境影响报告表的项目不编写评价大纲。环境影响评价大纲由建设单位上报有审批权的环境保护德政主管部门，同时抄报有关部门。有审批权的环境保护行政主管部门负责组织对评价大纲的审查，审查批准后的评价大纲作为环境影响评价的工作和收费依据。

　　3．建设单位根据环境保护行政主管部门对评价大纲的意见和要求，与评价单位签定合同开展工作。

　　4．环境影响报告书、报告表编制完成后，由建设单位报有审批权的环境保护行政主管部门审批，同时抄报有关部门。建设项目有行业主管部门的，由行业主管部门组织环境影响报告书、报告表的预审，有审批权的环境保护行政主管部门参加预审；建设项目无行业主管部门的，其环境影响报告书、报告表由有审批权的环境保护行政主管部门组织审批。

　　5．有水土保持方案的建设项目，其水土保持方案必须纳入环境影响报告书。水行政主管部门应在报告书预审时完成对水土保持方案的审查。

　　6．海洋工程、海岸工程的环境影响报告书，海洋行政主管部门应会同负责预审的行业主管部门，在预审时完成涉及海洋环境影响部分的审核，并签署意见；建设项目无行业主管部门的，审核工作可在有审批权的环境保护行政主管部门审查环境影响报告书时，同时完成。

　　7．建设项目的环境影响报告书、报告表必须由持有国家环境保护总局颁发的《环境影响评价资格证书》单位编写。对填写环境影响登记表的单位无资格要求。评价单位《环境影响评价资格证书》规定工作范围内有水土保持的，可编制水土保持方案，不另设水土保持的环境影响评价资格证书。

　　8．国家重大建设项目应采用招标的方式确定评价单位。

　　9．《条例》规定需重新报批环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表的建设项目，执行以上管理程序要求。

　　10．《条例》规定需重新审核环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表的建设项目，由建设单位持经批准的报告书、报告表及原批准文件报原审批机关审核，原审批机关在收到要求重新审核的报告书后，10个工作日之内将审核意见书面通知建设单位，逾期未通知的视为审核同意。

　　11．报告书、报告表预审后一个月内，行业主管部门应报送预审意见，有审批权的环境保护行政主管部门的下一级环境保护行政主管部门应报送审查意见。涉及水土保持方案和海洋工程、海岸工程建设项目，有关部门审核意见可纳入行业主管部门的预审意见中，也可在上述时间内单独报送有审批权的环境保护行政主管部门。逾期未报送审核意见的，视为同意环境影响报告书、报告表中水土保持方案或海洋环境影响部分的结论意见，环境保护行政主管部门可直接审批。

　　四、关于收费

　　1．在国家未制订新的收费原则和标准前，评价单位应严格执行国家或地方现行规定的收费标准，各级环境保护行政主管部门负责核定评价工作量。

　　2．负责预审、审核、审批建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或环境影响登记表的政府机关不得收取任何费用。

　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 一九九九年四月二十一日